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“輝瑞”疫苗近日內將申請FDA批準
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今日消息，美國《輝瑞》藥廠和德國《BioNTech》公司合作研發的Covid-19疫苗，將在幾天內向FDA正式提出申請，希望獲得批準，允許在“緊急情況”下的使用。這說明，他們的第三階段臨床試驗和數據的收集分析工作已經接近尾聲。
《輝瑞》過去曾經宣布他們疫苗的有效率超過90%，今天他們進一步宣布：有效率高達95%，尤其重要的是，在老年人中的有效率高達94%。
參加他們第三期臨床試驗的志愿者共44000人，一半志愿者被注射“真疫苗”，另一半被注射無害的“假疫苗，以便進行比較。試驗結果顯示，170人感染病毒，其中162人屬于“假疫苗”組，只有8人屬于“真疫苗”組。由此計算，疫苗的成功率是162/170=95.3%，或失敗率為8/170=4.7%。此外，疫苗的有效性在不同年齡段和不同族裔中基本一致。
關于疫苗的安全性，《輝瑞》說沒有出現嚴重的不良反應，在第二次注射后，3.7%的志愿者出現疲勞感，2%志愿者出現頭痛。有意思的是，年長者的反應卻比較輕微。
由于《輝瑞》疫苗的研發，從開始到現在，前后僅8個月，第三階段臨床試驗是7月27日才開始的，其速度打破了以往的記錄，紐約州長庫默曾經懷疑這一疫苗可能受到到特朗普政府的政治壓力，對其安全性感到可疑，因此設立了一個專家團隊，獨立審核疫苗的有效性和安全性。
特朗普的政治壓力毫無疑問是存在的，但是《輝瑞》和《BioNTch》作為信譽良好的負責任大廠，他們的數據是值得信任的。他們選在在大選之后發表消息，看來也是為了避免被政治所利用。
如果獲得FDA批準，《輝瑞》將在年內提供5000劑疫苗，明年可以提供13億劑。
《輝瑞》是美國政府“Operation Warp Speed”計劃的獲益者（點擊這里），獲得19.5億美元的資助，包括向美國政府提供1億劑疫苗，條件是必須獲得FDA批準。
其它的獲資助藥廠還有Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, GSK, Regeneron, Novavax, Eli Lilly等，涵蓋疫苗和特效藥的研發。
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發表評論 評論 (7 個評論)
- 回復 emark
- 中國疫苗的全球接種者已超過100萬，依然不敢顯擺，不確定因素還是太多。前幾天巴西死了一個，嚇一跳，后來查明原來是自殺。西方這個方面原比中國還有嚴格，現在也是沒有辦法了，兩害相權取其輕。還是那個建議，如果自己被感染的概率不大，慎重選擇。
- 回復 ksliu
- 輝瑞的第三階段試驗人數為44000，摩德納只有30000人，因此輝瑞的數據可能更加可靠。
小蟲: 輝瑞前幾天說90%有效，mrna說94.5%有效，結果輝瑞股票連跌3天。今天是95%有效，股票開始上漲。如果打針，我還是選擇mrna公司的疫苗，一開始就是94.5%有效 ...
- 回復 ksliu
- 輝瑞疫苗的最大缺點是需要-70攝氏度的低溫儲存和運輸，否則可能失效。
小蟲: 輝瑞前幾天說90%有效，mrna說94.5%有效，結果輝瑞股票連跌3天。今天是95%有效，股票開始上漲。如果打針，我還是選擇mrna公司的疫苗，一開始就是94.5%有效 ...
今年我接種的“流感”疫苗屬于“高劑量”，由于毫無反應，反而使我懷疑疫苗對我是否有效。
