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“輝瑞”疫苗近日內將申請FDA批準

熱度 8已有 4615 次閱讀2020-11-18 12:14 分享到微信

今日消息,美國《輝瑞》藥廠和德國《BioNTech》公司合作研發的Covid-19疫苗,將在幾天內向FDA正式提出申請,希望獲得批準,允許在“緊急情況”下的使用。這說明,他們的第三階段臨床試驗和數據的收集分析工作已經接近尾聲。

《輝瑞》過去曾經宣布他們疫苗的有效率超過90%,今天他們進一步宣布:有效率高達95%,尤其重要的是,在老年人中的有效率高達94%。

參加他們第三期臨床試驗的志愿者共44000人,一半志愿者被注射“真疫苗”,另一半被注射無害的“假疫苗,以便進行比較。試驗結果顯示,170人感染病毒,其中162人屬于“假疫苗”組,只有8人屬于“真疫苗”組。由此計算,疫苗的成功率是162/170=95.3%,或失敗率為8/170=4.7%。此外,疫苗的有效性在不同年齡段和不同族裔中基本一致。

關于疫苗的安全性,《輝瑞》說沒有出現嚴重的不良反應,在第二次注射后,3.7%的志愿者出現疲勞感,2%志愿者出現頭痛。有意思的是,年長者的反應卻比較輕微。

由于《輝瑞》疫苗的研發,從開始到現在,前后僅8個月,第三階段臨床試驗是7月27日才開始的,其速度打破了以往的記錄,紐約州長庫默曾經懷疑這一疫苗可能受到到特朗普政府的政治壓力,對其安全性感到可疑,因此設立了一個專家團隊,獨立審核疫苗的有效性和安全性。

特朗普的政治壓力毫無疑問是存在的,但是《輝瑞》和《BioNTch》作為信譽良好的負責任大廠,他們的數據是值得信任的。他們選在在大選之后發表消息,看來也是為了避免被政治所利用。

如果獲得FDA批準,《輝瑞》將在年內提供5000劑疫苗,明年可以提供13億劑。

《輝瑞》是美國政府“Operation Warp Speed”計劃的獲益者(點擊這里),獲得19.5億美元的資助,包括向美國政府提供1億劑疫苗,條件是必須獲得FDA批準。

其它的獲資助藥廠還有Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, GSK, Regeneron, Novavax, Eli Lilly等,涵蓋疫苗和特效藥的研發。










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發表評論 評論 (7 個評論)

回復 emark 2020-11-19 19:10
中國疫苗的全球接種者已超過100萬,依然不敢顯擺,不確定因素還是太多。前幾天巴西死了一個,嚇一跳,后來查明原來是自殺。西方這個方面原比中國還有嚴格,現在也是沒有辦法了,兩害相權取其輕。還是那個建議,如果自己被感染的概率不大,慎重選擇。
回復 阿彭 2020-11-19 09:37
都說是輝瑞,其實是德國一個小廠BioNtech生產研發的產品,輝瑞只不過是合作市場開發,人家可是一個大公司啊.
回復 ksliu 2020-11-18 14:20
小蟲: 44000里面不是有假的嗎?
摩德納的30000里面也有一半真,一半假,假的是必須的,用來和真的做比較。參加試驗者不知道自己所打的疫苗是真的還是假的。
回復 小蟲 2020-11-18 13:38
ksliu: 輝瑞的第三階段試驗人數為44000,摩德納只有30000人,因此輝瑞的數據可能更加可靠。
44000里面不是有假的嗎?
回復 ksliu 2020-11-18 13:23
小蟲: 輝瑞前幾天說90%有效,mrna說94.5%有效,結果輝瑞股票連跌3天。今天是95%有效,股票開始上漲。如果打針,我還是選擇mrna公司的疫苗,一開始就是94.5%有效 ...
輝瑞的第三階段試驗人數為44000,摩德納只有30000人,因此輝瑞的數據可能更加可靠。
回復 ksliu 2020-11-18 13:11
小蟲: 輝瑞前幾天說90%有效,mrna說94.5%有效,結果輝瑞股票連跌3天。今天是95%有效,股票開始上漲。如果打針,我還是選擇mrna公司的疫苗,一開始就是94.5%有效 ...
輝瑞疫苗的最大缺點是需要-70攝氏度的低溫儲存和運輸,否則可能失效。

今年我接種的“流感”疫苗屬于“高劑量”,由于毫無反應,反而使我懷疑疫苗對我是否有效。
回復 小蟲 2020-11-18 12:43
輝瑞前幾天說90%有效,mrna說94.5%有效,結果輝瑞股票連跌3天。今天是95%有效,股票開始上漲。如果打針,我還是選擇mrna公司的疫苗,一開始就是94.5%有效

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